甘李药业：博凡格鲁肽与替尔泊肽头对头评估

中证报中证网讯（记者 傅苏颖） 甘李药业3月10日晚间公告，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，这是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。

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公开资料显示，甘李药业开发的博凡格鲁肽注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。

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本次研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究。该研究共纳入285例受试者，将筛选合格的受试者随机分配至每两周一次博凡格鲁肽24mg组、每两周一次博凡格鲁肽36mg组、每两周一次博凡格鲁肽48mg组、每周一次替尔泊肽15mg组或安慰剂组，最终观察受试者体重较基线变化的百分比。

此次甘李药业启动的替尔泊肽头对头研究，标志着甘李药业要挑战全球减肥领域领先的GLP-1产品地位，有望为全球肥胖患者提供更好的治疗选择。

此前，博凡格鲁肽注射液已在美国健康受试者中完成一项I期研究。目前，博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床研究阶段。甘李药业采取“中美同步开发”策略，为博凡格鲁肽的全球化铺路。在中国本土，博凡格鲁肽的III期OPTIMUM系列研究同步推进。其中，OPTIMUM-2研究纳入1100例2型糖尿病患者，直接对比博凡格鲁肽与司美格鲁肽的降糖疗效，而OPTIMUM-1研究则探索其在单纯饮食运动干预无效患者中的单药潜力。