远大医药肝癌精准诊断研发成果将亮相SNMMI年会

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）5月14日，中国证券报记者从远大医药获悉，公司用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006，在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。

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近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化评价而用于疾病诊断。其中，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物，有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。

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5月以来，远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中，TLX591是携带治疗性放射性核素的单克隆抗体药物，其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外，公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利，该产品近期已完成国内III期临床的全部患者入组，并计划于今年内提交国内上市申请。据悉，TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。目前该产品已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国等国家获批上市。

核药抗肿瘤诊疗是远大医药的优势领域，也是公司重点布局的战略领域之一。经过多年深耕，远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，在研发注册阶段共储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种；产品种类兼具诊断和治疗，可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

远大医药核药板块已步入收获期。2024年，公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入5.89亿港元，同比大幅增长177%，该板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液已经成为业绩增长的核心引擎，贡献收入5亿港元，同比增长超140%。

在产业布局方面，远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。同时，公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地早前已完成主体结构封顶，并已于今年3月完成生态环境部组织的辐射安全许可证现场检查。据悉，该基地定位为全球创新核药产业化高地，将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为公司全球核药研发中心网络，并依托科技创新、全球人才与智能制造，全面夯实远大医药在核药领域的领先地位。