信诺维拟科创板IPO：聚焦抗肿瘤、抗感染等领域 预计2025年实现公司层面盈利

中证报中证网讯（王珞）12月22日，上交所网站披露，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）科创板上市申请获受理。公司是一家聚焦全球重大未满足临床需求的创新药企业，此次申报采用科创板第五套上市标准，有望为科创板生物医药板块增添新的力量。

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招股书显示，信诺维已构建了梯度分明的创新药管线，形成了“1（NDA受理）+3（临床III期）+N（早期管线）”的研发格局，主要瞄准抗肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域。公司正迈向研发驱动、业务发展与销售协同增长的新阶段。

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信诺维建立了“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发体系，拥有10款主要在研药品，覆盖胰腺癌、胃癌、耐药菌感染等多个临床亟需领域。其中，核心产品注射用亚胺西福的新药上市申请（NDA）已获受理，有望于2026年获批，以应对革兰阴性菌耐药难题。此外，多款抗肿瘤药物（如EZH2抑制剂、Claudin18.2 ADC等）已进入III期或关键性临床阶段。

公司持续保持高强度研发投入，2022年至2024年及2025年上半年，研发费用累计超过14亿元。其创新成果已获国内外监管机构认可，获得多项突破性治疗药物及快速通道认定。公司还搭建了小分子靶向、复杂抗体及靶向蛋白降解三大技术平台，为持续创新提供支撑。

截至目前，公司已有4条管线达成对外授权或转让，合作方包括安斯泰来（Astellas）等国际知名药企及多家国内上市药企，相关协议累计交易金额超过20亿美元。其中，2025年5月与安斯泰来就XNW27011（Claudin18.2 ADC）达成的海外授权协议，为公司带来1.30亿美元首付款及最高可达14.06亿美元的潜在里程碑付款。

招股书披露，凭借已完成的BD交易收入，公司预计在2025年实现扣除非经常性损益后的公司层面盈利，“以研养研”的良性循环模式已得到初步验证。