甘李药业：GLR1044注射液临床获批

中证报中证网讯（王珞）12月8日，甘李药业在其微信公众号平台宣布，其自主研发的度普利尤单抗生物类似药GLR1044注射液，正式获得国家药监局临床批件，获批开展针对成人中重度特应性皮炎的临床试验。获批适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。这标志着甘李药业首次将其研发能力成功拓展至自身免疫性疾病这一广阔赛道。

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据了解，此次临床试验获批适应症——特应性皮炎是一种慢性、复发性疾病，患者需要长期管理，全球范围内此病患病人数高达2.04亿，我国成人的患病率约为10.6%，其中重度患者的比例近30%，预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病，AD病程可持续数十年，中重度AD成人患者的病程甚至持续25年—30年，因此催生了持续且稳定的治疗需求。对于许多特应性皮炎中重度患者而言，传统的外用药物治疗效果有限，临床存在大量未满足的治疗需求。

GLR1044注射液的临床试验获批是甘李药业在2025年以来一系列研发里程碑中的重要一环。回顾甘李药业的科研进展，其深耕的胰岛素领域进展不断，第四代胰岛素GZR4中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药；GLP-1药物博凡格鲁肽（GZR18）在国内启动了每周、双周给药的III期临床，开展了国内首个每月给药方案的探索性研究。

此次临床试验获批，是甘李药业研发战略布局中的关键一步，结合其在胰岛素国际化、GLP-1类药物创新等方面取得的进展，向市场传递出明确信号，甘李药业正依托扎实的研发体系，在既定战略轨道上稳步前行。