中证报中证网讯(王珞)7月15日,从贵州百灵获悉,由贵州百灵企业集团申办、南通大学附属医院顾云娟教授担任主要研究者的“糖宁通络片联合糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡的临床疗效与安全性研究”成果论文,在中国科技核心期刊《湖南师范大学学报(医学版)》正式发表。
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据了解,糖宁通络是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药,拥有片剂、软膏剂等多种剂型。其中,2024年11月,糖宁通络片就被国家药监局药品审评中心(CDE)批准直接开展治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。
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基于前期充分的临床试验与人用经验,2021年5月以来,公司与南通大学附属医院共同开展糖宁通络片/糖宁通络乳膏“常规治疗+单药/联用”治疗糖尿病足疽溃疡的临床研究,旨在为糖尿病足的临床治疗提供新的治疗依据和实践指导,以期改善患者的临床结局。
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贵州百灵深耕糖尿病治疗领域十余年,以糖宁通络为核心实现了糖前干预、糖尿病治疗、并发症治疗等糖尿病全周期、全链路研发布局。目前,公司正持续推进糖宁通络多个研发方向的临床研究工作,治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验进展顺利,患者已在陆续入组。
贵州百灵董事长姜伟表示,公司将持续加大研发投入,推动糖宁通络各项临床研究取得更多成果,加速糖宁通络新药研发进程。
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