泰恩康：子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液上市申请获受理

中证报中证网讯（王珞）7月8日，泰恩康（301263）发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

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盐酸毛果芸香碱属于M-胆碱受体激动剂，其作用机制是通过激活虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体，使瞳孔收缩以增加焦深，改善近中视力，同时保持瞳孔对光的反应，还能收缩睫状肌增强适应力，从而实现治疗成人老花眼的效果。

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据悉，华铂凯盛于2024年3月取得该药物的临床试验批准通知书，并由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头，联合全国10余家临床研究中心开展了相关临床试验。该试验为随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，共入组240例患者。

目前，全球首款用于治疗老视的药物盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%），由艾伯维旗下公司艾尔建研制，于2021年获美国FDA批准上市，商品名为VUITY。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市，华铂凯盛作为首家申报并受理治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液的企业，其产品有望成为国内首个上市的针对老花眼药物治疗品种。