中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议

中证报中证网讯（记者 孟培嘉）3月4日，中国生物制药（01177.HK）与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就业内首创的JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼，达成独家全球许可协议。根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得1.35亿美元的首付款，以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，及最高双位数的销售分成。“此次合作是公司全球化布局的重要里程碑，我们始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。”中国生物制药董事会主席谢其润表示。

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作为正大天晴自主研发的首创新药，罗伐昔替尼是业内首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。

去年以来，中国创新药对外授权掀起热潮，但多为早期资产。中国生物制药与赛诺菲的这笔交易，是业内较为少见的以临床后期资产为标的的出海授权交易。分析人士认为，这标志着以中国生物制药为代表的国内龙头药企，从药物立项、临床开发、注册申报，到生产质控的全链条研发能力，得到全球头部药企的认证。

近年来，中国生物制药通过内生研发与外延并购双轮驱动，持续扩充自身的创新管线矩阵，为BD（商务拓展）出海储备了充足的资源。通过收购礼新医药、赫吉亚生物等新锐创新药企，叠加自身二十余年持续投入的自主研发，沉淀出了覆盖肿瘤、肝病、呼吸、心血管代谢等多个核心领域的创新管线矩阵。