复星医药：控股子公司与Eisai签订许可协议

中证报中证网讯（记者 李梦扬）近日，复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖与Eisai（卫材株式会社）签订《许可协议》，由复宏汉霖授予Eisai于许可区域（即日本）及领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。

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根据协议，卫材将获得斯鲁利单抗在日本的独家商业化权益。除用于广泛期小细胞肺癌和非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的治疗外，复宏汉霖还计划在日本开展斯鲁利单抗用于胃癌围手术期治疗的临床研究，并将承担该产品在日本的上市许可持有人（MAH）责任。

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卫材将向复宏汉霖支付7500万美元的首付款，并在此基础上，支付最高不超过8001万美元的监管里程碑付款，以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款。此外，复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。

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据介绍，斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体。在中国，斯鲁利单抗已获批用于多项适应症，包括鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。在欧盟，斯鲁利单抗已获批用于ES-SCLC适应症，并成为全球首个用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单抗。

复宏汉霖表示，目前，公司正在日本开展一项针对ES-SCLC的II期桥接临床试验，并计划基于该试验的结果，以及支持该适应症在中国和欧洲获批的III期临床试验数据，于卫材2026财年期间递交上市申请。此外，复宏汉霖也正在推进针对非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的国际多中心III期临床试验，其它新适应症的开发也在规划之中。