甘李药业：甘精胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）1月14日晚间，甘李药业公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（甘李欧洲）于近日收到欧盟委员会（EC）通知，公司产品甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。

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该产品成为首款登陆欧洲的国产三代胰岛素。从竞争格局看，目前欧洲地区甘精胰岛素注射液主要供货商为赛诺菲。数据显示，赛诺菲甘精胰岛素产品2024年全球销售额为28.55亿欧元，其中欧洲地区销售额达到8.19亿欧元。

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甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液，是一款上市二十余年、经过长期的市场与临床检验的成熟长效基础胰岛素产品。目前已在超20个国家完成注册。

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甘李药业在创新研发层面持续推进。2025年前三季度，甘李研发投入达8.83亿元，保持高强度研发投入。公司围绕代谢性疾病领域同步推进多条创新管线，如自主研发的超长效胰岛素周制剂 GZR4、GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液等产品，相关项目已在国内外进入关键临床阶段。

经营表现上，甘李药业三季报显示，公司2025年前三季度实现营业收入30.47亿元，同比增长35.73%；归母净利润8.18亿元，同比增长61.32%。国际化呈现加速态势：2025年前三季度国际销售收入3.53亿元，同比增长45.52%，海外业务对整体业绩的贡献度持续提升。

在创新产品国际化赛道上，甘李药业近期更是捷报频传。2025年11月，甘李与拉美合作伙伴PC签署博凡格鲁肽独家许可与商业化供应协议；仅时隔一月，于12月与印度制药企业Lupin达成同款产品的独家授权与供应合作。上述合作的落地，标志甘李药业国际化发展正从“多点突破”向“体系化推进”升级。